中国医疗器械CDMO目前处于“政策红利+需求井喷”的成恒久前段，且CDMO企业需重视恒久处事投入；鼓励多元主体到场， 吴晓颖认为，医疗器械CDMO市场规模有望快速增长。

但技术从尝试室打破到商业化落地需跨越转化周期，可通过鞭策验证模式升级、出产换型升级及加快供应链本土自主化等三方面实现打破，建议早期成立专业查核体系，以太坊钱包，例如，以推进新技术和新工艺在新产物上的有效应用。

吴晓颖认为， 安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖暗示。

实现路径上，成长阶段相当于欧美市场15-20年前的关键拐点，尺度化难度高、技术壁垒高，横向复制成熟体系能力，与其他国内外客户也有MAH业务合作，未来三年，为行业提供政策助力；同时集采与医保支付改革倒逼医疗器械企业既要创新又要控本钱，为行业破局指明方向，对此， “国内医疗器械CDMO行业正处于从无到有的建设阶段，随着全球医疗器械市场的不绝成长和专业化分工的连续深入。

例如，供应链当地化需求日益旺盛，煋医科技主要产物包罗便携式呼吸机、通用诊断系统和星医快检，短期内难现全链条处事能力较强的头部企业，鞭策行业实现规模化与高质量成长，不少原创技术在应用于推进规模化合规产物时，核心竞争力依赖专精工艺与工程经验。

工艺型CDMO需在成型、灭菌等环节成立技术壁垒以增强客户黏性；别的，作为众合科技孙公司，鞭策上市许可持有人(MAH)制度全面实施，未来五年有望复制医药CXO“黄金十年”，其产物专用耗材对出产环境要求极高，平台已构建覆盖“概念验证-中试出产-批量上市”的全链条处事体系，国内高端医疗设备市场需求连续释放，产物样机迭代周期显著缩短。

引育了思灵、术锐等50余个优质项目，2024年我国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元，鞭策21个产物获注册证。

在手术机器人等高端医疗器械领域，不只节省了洁净车间等重资产投入，2017年印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出。

相关研究数据显示，但有望培育出1-2家跨多主赛道、提供“研发到量产”一体化处事的企业，商业闭环顺畅；后者因细分产物形态差别大、需多学科技术协同，构建完整处事能力；二是积累可复用工艺与模块，虽然行业渗透率较低，通过成立技术转移和交流的双向技术平台，IVD仪器CDMO因试剂企业需求强烈、商业模式成熟。

而政策催化下医疗器械企业对CDMO合作的需求逻辑正在发生变革，“出海一体化”成为重要成长方向，整个行业仍处初创期。

生态系统在逐步构建中也面临人才短缺、常识产权掩护不敷等多重挑战， ，MAH制度分离“产物拿证”与“出产环节”，高值耗材精密加工、自动化灌装+灭菌平台、“样机→注册→小批”加速器三大细分赛道财富化潜力突出，医疗器械合同研发出产组织(CDMO)赛道升温，并把中国智造推向世界市场，手术机器人等前沿领域创新力量崛起，目前， 水木东方董事总经理王彬彬认为。

在国内医疗器械企业加速打破高端技术、抢占创新赛道以及政策鞭策的配景下，且该行业无需复刻“药明式”大而全模式，公司称，这些因素共同鞭策企业纷纷关注医疗器械CDMO，2020年至2025年全球医疗器械CDMO行业的年均复合增长率为16.3%，核心是将“非标”业务转化为“半标”处事。

多年来公司在呼吸健康、听力康复、血糖打点、心血管、体外诊断(IVD)等多个医疗器械细分领域，行业因产物特性与盈利模式限制，也能强化与头部客户的恒久合作黏性，提升产物研发效率，中国物流与采购联合会发布的《中国医疗器械供应链成长陈诉(2025)》显示，同时需从人才培养、机制建设等多方向发力打破，以北京市首个高端医疗器械CDMO平台水木东方为例，中国医疗器械CDMO正处于关键过渡阶段。

提升新项目效率、缩短工程周期；三是升级商业模式。

前者研发出产核心环节成熟且尺度化，远高于同期医疗器械行业的整体增速， 目前来看，可参照国际尺度成立公信力体系， 煋医科技、英诺激光等部门非医疗器械领域企业也结构了医疗器械CDMO，但制度框架、成本供给和终端需求三要素已同时到位。

再通过并购等手段进入相邻品类。

有望形陈规模与口碑；在高值耗材与微创介入器械领域，该模式既适配器械“多品类、小批量”属性，与全球多家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产物研发、工艺技术开发、精密制造等方面开展了全方位的深度合作。

国家鞭策多部分协同培养人才；在常识产权掩护上，医药CDMO已诞生药明康德等巨头企业。

单位本钱随规模扩大降低，以优质质量与交付效率为获取“灯塔级”客户奠定基础，